Test na virus JC potřebuje mnohem víc pacientů, než kolik se jich dnes testuje 

Minule jsme psali o viru JC, který dřímá v těle většiny z nás a u lidí s oslabenou imunitou může napadnout mozek. Testování na protilátky je dnes zavedené jen u jediné skupiny pacientů – lidí s roztroušenou sklerózou. VIDIA, emitent dluhopisu VIDIA 11/2029, upozorňuje, že stejně ohrožené jsou další čtyři skupiny, ke kterým zatím žádná zavedená cesta k testu nevede.

Krátké připomenutí

Virus JC si v sobě nese víc než polovina dospělých, aniž by o něm věděli. Nebezpečný se stává, když imunita zeslábne – pak se může probudit a způsobit vzácnou, ale často smrtelnou infekci mozku zvanou PML. Lék na virus neexistuje, a tak jedinou obranou je vědět dopředu, kdo ho v sobě má. To ukáže test na protilátky v krvi, který VIDIA vyrábí ve Vestci u Prahy. (odkaz na minulou aktualitu)

Jedna skupina má test zajištěný, další čtyři ne.

U pacientů s roztroušenou sklerózou léčených natalizumabem test vyžadují evropská pravidla a zajišťuje ho výrobce léku přes centrální laboratoř. Jenže imunitu netlumí jen tento jeden lék. VIDIA ve svém nejnovějším sdělení laboratořím vyjmenovává další čtyři skupiny pacientů, u kterých virus JC představuje stejné riziko:

• Lidé s leukemií a lymfomy. Moderní léky na nádory krve cíleně vyřazují část bílých krvinek. U některých z nich výrobce uvádí PML přímo mezi riziky v příbalové informaci.
• Lidé po transplantaci. Aby tělo nový orgán neodmítlo, berou léky tlumící imunitu po zbytek života. V Česku se ročně provede kolem 870 transplantací orgánů.
• Lidé s revmatickými a autoimunitními nemocemi. Biologická léčba, která jim vrací normální život, nese u části přípravků také varování před PML.
• Lidé s HIV. Pokročilé oslabení imunity je historicky nejčastější situace, ve které PML vzniká. V Česku bylo HIV od začátku sledování zjištěno u více než 5 000 lidí a loni přibylo rekordních 293 případů.

Podle VIDIA mají tyto čtyři skupiny jedno společné: pro žádnou z nich neexistuje zavedená cesta, jak se k testu dostat – pokud ji nenabídne laboratoř sama.

Co se tím mění

Lékaři těchto pacientů dosud neměli zavedenou cestu, kam vzorek poslat. Souprava ELISA-VIDITEST anti-JCV IgG to mění: zvládne ji každá laboratoř s běžným vybavením pro metodu ELISA. Důležitý detail pro praxi – destička se dá rozlomit na 12 proužků, takže laboratoř může vyšetřit i jednoho či dva pacienty a nemusí čekat, až se jich sejde devadesát. Právě u transplantovaných nebo revmatologických pacientů, kteří nechodí po desítkách, je to rozhodující.

Test je certifikovaný (CE-IVD), změří množství protilátek v krvi a pracuje s hotovými, předem připravenými reagenciemi. Ukáže, kdo se s virem setkal a jak vysokou hladinu protilátek má – tedy koho mají lékaři před nasazením léčby a během ní hlídat pečlivěji. Samotnou PML pak diagnostikují neurologové z magnetické rezonance a vyšetření mozkomíšního moku.

Co to znamená pro investory

Trh s testy na virus JC se dosud rovnal pacientům s roztroušenou sklerózou – a tam je testování navázané na výrobce léku a jeho centrální laboratoř. Další čtyři skupiny jsou prázdné pole: žádný sponzorovaný test, žádný zavedený dodavatel, a přitom jde v součtu o tisíce pacientů. Transplantovaní se navíc sledují celý život, takže nejde o jednorázový odběr.

VIDIA tento trh aktivně otevírá – její aktuální komunikace k laboratořím míří přesně sem. Každá laboratoř, která test zařadí do nabídky, je nový stálý odběratel. Prostředky z dluhopisu VIDIA 11/2029 směřují do rozšíření výroby, aby na rostoucí poptávku stačila.