VIDIA vyrábí vzácný test, který chrání pacienty s roztroušenou sklerózou 

Virus JC si v těle nese víc než polovina dospělých, aniž by o něm věděli. U lidí s oslabenou imunitou se ale může probudit a napadnout mozek. VIDIA, emitent dluhopisu VIDIA 11/2029, patří k několika málo firmám na světě, které vyrábějí certifikovaný test na protilátky proti tomuto viru – test, bez kterého se dnes neobejde léčba roztroušené sklerózy.

Virus, o kterém nevíte

Většina lidí se s virem JC setká během svého života. Nákaza proběhne bez příznaků a virus pak v těle zůstane natrvalo – tiše a bez následků, dokud ho hlídá imunita. Problém nastane, když imunitní systém zeslábne: kvůli nemoci, po transplantaci nebo kvůli lékům, které imunitu záměrně tlumí. Virus se může probudit a napadnout mozek. Nemoc se jmenuje progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), je vzácná, ale často končí smrtí nebo trvalým postižením. Lék přímo na virus neexistuje.

Jediná obrana je tedy vědět dopředu, kdo je ohrožený. A to se pozná z krve: kdo má protilátky proti viru JC, ten se s ním setkal a nosí ho v sobě.

Kde test rozhoduje o léčbě

Nejčastěji ho potřebují pacienti s roztroušenou sklerózou. Jeden z nejúčinnějších léků na tuto nemoc, natalizumab (Tysabri), totiž imunitu tlumí – a u lidí s protilátkami proti viru JC tím roste riziko PML. Rozdíl je obrovský: u pacientů bez protilátek je riziko zhruba 1 : 10 000, u pacientů s vysokou hladinou protilátek a po více než dvou letech léčby až 1 : 100. Stokrát víc. Proto evropské lékové úřady vyžadují test před zahájením léčby a u negativních pacientů jeho opakování každého půl roku.

Test pomáhá i jinde: u pacientů s leukemií a lymfomy, po transplantacích, u lidí s HIV nebo u autoimunitních onemocnění léčených biologickou léčbou.

Co umí souprava z Vestce

ELISA-VIDITEST anti-JCV IgG od VIDIA zjistí z krevního séra nebo plazmy protilátky proti viru JC a změří i jejich množství – právě na hladině protilátek závisí, jak velké riziko pacientovi hrozí. Test je certifikovaný pro diagnostické použití v EU (CE-IVD) a laboratoř ho zvládne sama na běžném vybavení: vyšetření trvá něco přes dvě hodiny při pokojové teplotě a výsledek je tentýž den. To je podstatný rozdíl oproti dosavadní praxi: test STRATIFY JCV DxSelect, který evropská doporučení pro léčbu přípravkem Tysabri uvádějí jako doporučenou metodu, se provádí centrálně v laboratoři v Dánsku.

Spolehlivost soupravy VIDIA ověřila na 111 vzorcích ve spolupráci s odbornými pracovišti – Ústavem hematologie a krevní transfuze v Praze (národní referenční laboratoř pro polyomaviry), IKEM, Fakultní nemocnicí Ostrava a laboratoří v Dánsku. U 18 vzorků porovnala výsledek přímo s testem STRATIFY JCV DxSelect a u 5 vzorků z IKEM byla přítomnost viru potvrzena metodou PCR, která se při diagnostice PML považuje za zlatý standard. Test použily i tři studie publikované v mezinárodních odborných časopisech v letech 2022 až 2026.

Co to znamená pro investory

U klíšťové encefalitidy, o které jsme psali minule, kolísá poptávka po testech se sezonou. U viru JC je to jinak: testování nařizují pravidla léčby a opakuje se každého půl roku, takže poptávka je stálá a předvídatelná. Zároveň jde o specializovaný test, který na světě vyrábí jen několik firem – přesně typ produktu, na kterém VIDIA staví. Vedle viru JC vyrábí certifikované testy třeba na viry HHV-6 a BK, kde má ve světě také jen hrstku konkurentů.

Prostředky z dluhopisu VIDIA 11/2029 směřují do rozšíření a zefektivnění výroby právě takových souprav.